பார்மசி மற்றும் மருந்து ஆராய்ச்சி இதழ் திறந்த அணுகல்

சுருக்கம்

ஆல்மெசார்டன் மெடாக்சிமில் திடப் பரவல் மற்றும் இன்-சிலிகோ ஃபார்முலேஷன் டிசைன் ஆகியவற்றின் திட நிலை குணாதிசயம், திட்டவட்டமான திரையிடல் வடிவமைப்பால் உருவாக்கப்பட்ட வடிவமைப்பு நுட்பங்களின் மூலம் தரத்தைப் பயன்படுத்தி

  ஷபரி கிரிநாத் கலா

ஆல்மெசார்டன் மெடோக்ஸோமில் (OM) ACE தடுப்பான்களை சகிப்புத்தன்மையற்ற நோயாளிகளுக்கு சிகிச்சையளிப்பதற்காகப் பயன்படுத்தப்படுகிறது . அதன் மோசமான வாய்வழி உயிர் கிடைக்கும் தன்மை மற்றும் மோசமான கரைதிறன் காரணமாக ஆராய்ச்சியாளர்களுக்கு சவாலாக உள்ளது. இந்தச் சிக்கலுக்கான அணுகுமுறையானது, ஓரோ-டிஸ்ஸ்பெர்சிபிள் டேப்லெட்டை (ODT) தயாரிப்பதில் ஹைட்ரோஃபிலிக் கேரியரைப் பயன்படுத்துவதாகும் மற்றும் முரட்டுத்தனமான உருவாக்கம்.

OM /PVP திடப் பரவல் (SD) மற்றும் QbD நுட்பங்கள் மூலம் Oro dispersible tablet (ODT) உருவாக்குதல் ஆகியவை ஆராய்ச்சியின் மையமாக இருந்தது . இந்த ஆராய்ச்சியின் முக்கிய கவனம் QbD கருத்தைப் பயன்படுத்தி ஒரு முரட்டுத்தனமான மற்றும் வலுவான சூத்திரத்தை வழங்குவதே ஆகும்.

OM /PVP K30 1:1% w/w இன் கலைப்பு ஆய்வுகள் 30 நிமிடங்களுக்குள் முழு வெளியீட்டைக் காட்டியது, இது FTIR நிறமாலையில் OM மற்றும் PVP K30 க்கு இடையே ஹைட்ரஜன் பிணைப்பு உருவாக்கம் காரணமாக இருக்கலாம், இது கரைதிறனை மேம்படுத்தியது. கிரிட்டிகல் தர பண்புக்கூறுகளில் (CQAs) தாக்கத்தை ஏற்படுத்தும் வகையில் உருவாக்கத்தில் உள்ள முக்கியமான அபாயங்கள் பற்றிய அறிவுடன், மருந்தளவு வடிவ வளர்ச்சியைப் பற்றிய முழுமையான புரிதலை தற்போதைய ஆராய்ச்சி எடுத்துக்காட்டுகிறது. சிக்கலான பொருள் பண்புக்கூறுகள் (சிஎம்ஏக்கள்) டிசைன் இடத்தை உருவாக்க டெஃபைனிட்டிவ் ஸ்கிரீனிங் டிசைனை (டிஎஸ்டி) பயன்படுத்தி DoE ஆல் செம்மைப்படுத்தப்பட்டது.